Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) официально разрешило провести клинические испытания на людях экспериментального препарата ISM8969. Это первое в мире лекарство от нейродегенеративных заболеваний, полностью разработанное с помощью технологий искусственного интеллекта. Разработкой занимается биотехнологическая компания InSilico Medicine, передает информационный портал «Якутия 24» со ссылкой на ТАСС.
Препарат ISM8969 представляет собой небольшую молекулу, предназначенную для подавления белка NLRP3. Этот белок играет ключевую роль в развитии хронических воспалений в мозге, которые усугубляют течение болезней Паркинсона и Альцгеймера. Главной инновацией стало использование ИИ для проектирования молекулы, способной эффективно проникать через гематоэнцефалический барьер — естественный защитный фильтр мозга. Весь процесс от концепции до готовой молекулы занял менее двух лет, что в разы быстрее традиционных методов разработки лекарств.
«Созданный нами процесс разработки лекарств с применением ИИ позволил создать молекулу, которая хорошо проникает в ткани мозга и обладает большим потенциалом», — заявила старший вице-президент InSilico Medicine Кэрол Сатлер.
В ходе экспериментов на мышах с моделью болезни Паркинсона приём ISM8969 существенно замедлял развитие заболевания. У животных улучшались двигательные функции и мышечный контроль, а эффективность препарата превзошла существующие аналоги.
Полученное разрешение FDA позволяет компании InSilico Medicine в ближайшее время начать первую фазу клинических испытаний с участием людей. Проект уже привлёк внимание международного фармацевтического сообщества: для проведения следующих этапов исследований и будущего внедрения лекарства компания заключила партнёрское соглашение с одной из китайских фармацевтических фирм.






